사업 및 공장소개

제조시설

  • A.

    케미컬동

  • B.

    무균세파동

  • C.

    비무균세파동

  • D.

    일반 API동

  • E.

    일반 PILOT동

  • F.

    완제의약품동

케미컬동

공장명 케미컬동
제품 형태 화학제품
면적 3,236㎡
설비 반응기 16, 건조기 5
생산가능용량 48,000L
규제당국승인 N/A

주요소개

- 케미컬동은 1000L~7000L까지 다양한 크기의 Stainless steel 및 Glass Lined type의 반응기를 구축하고 있습니다.
- 주요제품으로는 IPBC(항균제), TBP-AE(난연제), Woolcote(방진유)등이 있으며, 이외에도 다양한 고객사의 제품을 수탁 생산 하고 있습니다.

무균세파동

공장명 무균세파동
제품 형태 세파계 주사제 API
면적 847㎡
설비 반응기 4, 건조기 5
생산가능용량 8,500L
규제당국승인 MFDS

주요소개

- 세파계 무균 주사제 원료의약품을 생산하는 시설로 식약처로부터 BGMP 인증을 받았고, 제품은 Grade A로 관리되는 글로브 박스를 통해 외부 오염원 없이
밀봉 포장됩니다.
- 주요 제품으로는 세포티암, 세프트리악손 등이 있으며, 국내〮외 유수의 완제사에 고품질의 원료의약품을 공급하고 있습니다.

비무균세파동

공장명 비무균세파동
제품 형태 세파계 API / 주사제중간체
면적 2,969㎡
설비 반응기 6, 건조기 2
생산가능용량 26,000L
규제당국승인 MFDS

주요소개

- 비무균 세파동은 세파계 경구용 원료의약품 또는 주사제 중간체를 제조할 수 있는 합성 공장입니다.
- 주요 제품으로는 세프카펜, 세파제돈 등이 있습니다.

일반 API동

공장명 일반 API동
제품 형태 일반계 API
면적 2,687㎡
설비 반응기 5, 건조기 2
생산가능용량 11,000L
규제당국승인 MFDS

주요소개

- 일반약품동은 일반계 원료의약품을 생산하는 공장으로 2018년 완공되어 다양한 제품을 양산하고 있습니다.
- 주요 제품으로는 에르도스테인, 사르포그렐레이트염산염 등이 있습니다.

일반 PILOT동

공장명 일반 PILOT동
제품 형태 일반계 API
면적 104㎡
설비 반응기 2, 건조기 1
생산가능용량 200L
규제당국승인 MFDS

주요소개

- 일반 PILOT동은 small scale의 일반 원료의약품을 생산할 수 있는 시설입니다.
- 100L Hastelloy 및 Glass 반응기, STS316L 누체여과기, 진공건조기가 구축되어 있습니다.

완제의약품동

공장명 완제의약품동
제품 형태 내형고형제(산제)
면적 144㎡
설비 사과기, 혼합기, 삼면포장기
규제당국승인 MFDS

주요소개

- 완제약품동은 2007년 취득한 KGMP 내형고형제
- 산제 제형을 바탕으로 지속적인 위탁 생산 판매를 해왔고, 2017년 신규 GMP 클린룸을 구축하였습니다.
- 현재 자사 생산 1, 위탁생산 허가 32 품목을 보유하고 있습니다.