사업 및 공장소개

Chemical

  • 에스피씨는 specialty chemical 사업으로 Iodine계 항균제 및 Bromine계 난연제를 글로벌 고객사에 공급하고 있습니다.
  • 여러 국내〮외 고객사로부터 전자재료, 이차전지 소재 등 다양한 화학 물질에 대한 수탁 생산 서비스를 제공하고 있습니다.
  • 기초 화합물 원료, 의약품 중간체 등의 생산을 하고 있습니다.
  • 신규 이차전지 전해액 첨가제 연구 및 양산화 개발을 진행하고 있습니다.

API (Active Pharmaceutical Ingredients)

  • 세팔로스포린 API

    항생제는 박테리아를 제거 또는 번식을 억제하여 감염을 통제하는 활성 물질로서 개발된 순서와 항균력의 범위에 따라 페니실린, 세팔로스포린, 카바페넴 등으로 분류됩니다. 전 세계적으로 내성에 대응하기 위한 새로운 세대의 항생제가 지속적으로 개발되고 있으며, 에스피씨에서도 이에 따른 상용화 연구 개발에도 지속적으로 투자를 하고 있습니다. 에스피씨에서는 고품질 고순도의 경구용 및 주사제용 세파계 원료의약품(API)를 생산할 수 있는 전용공장 및 설비를 갖추고 있고 다양한 종류의 세파계 품목을 보유하고 있습니다.

  • 일반계 API

    당뇨, 고혈압, 고지혈증 및 감기약 등 수요가 높은 의약품 그리고 희귀의 약품 및 퇴장방지의약품 등 국가필수 원료약 중 수입의존도가 높은 원료약에 대한 국내 공급 안정화를 위한 제품 개발에 지속적인 노력을 하고 있습니다.

  • 생산 Coverage

    의약품의 제조공정은 화합물원료부터 합성을 시작하여 의약품 중간체를 거쳐 원료의약품 그리고 최종적으로 완제의약품으로 생산됩니다. 에스피씨는 화합물 원료부터 의약품 중간체 및 원료의약품까지 생산이 가능합니다.

Medicinal Products (완제의약품 위탁 생산 판매)

  • 에스피씨는 2007년 KGMP 허가를 득하여 약 30여가지의 허가를 보유하고 있으며, 위탁 생산을 통한 판매를 하고 있습니다.
  • 향후 완제의약품 직접 생산을 위한 설비 투자도 계획중에 있습니다.

CMO (임상용 신약 의약품 수탁 생산 및 시험 서비스를 제공 )

  • 에스피씨는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 적합 판정 받은 세파계 / 일반계 GMP 생산 시설을 보유하고 있으며 철저한 품질관리 및 보증 시스템을 기반으로 여러 고객사의 요청에 따른 맞춤형 서비스를 제공하고 있습니다.
  • Pilot Scale부터 양산 Batch size까지 고객사의 요구사항에 따라 생산, 시험 및 관련문서(CMC part, CTD, Validation)를 제공하고 있습니다.